Больше информации по резюме будет доступно после регистрации
ЗарегистрироватьсяКандидат
Женщина, 35 лет, родилась 11 июня 1990
Екатеринбург, готова к переезду, готова к командировкам
Где ищет работу
Москва
Все районыСанкт-Петербург
Все районыЕкатеринбург
Все районыВеликий Новгород
Все районыСочи
Все районыСвердловская область
Все районыЯрославль
Все районыСтаврополь
Все районыСевероуральск
Все районыКраснодар
Все районыВерхняя Пышма
Все районыВладивосток
Все районыВолгоград
Все районыИрбит
Все районыХимки (Московская область)
Все районыНефтеюганск
Все районыНижневартовск
Все районыСпециалист по качеству, инженер по качеству, специалист по делопроизводству
40 000 ₽ на руки
Специализации:
- Инженер по качеству
Занятость: частичная занятость
График работы: полный день
Опыт работы 12 лет 6 месяцев
Январь 2013 — по настоящее время
12 лет 6 месяцев
ОАО Екатеринбургская фармацевтическая фабрика
Екатеринбург
инженер-технолог
обеспечение качества с соблюдением требований международных стандартов GMP
технологический контроль производства, in-process контроль, выборочный контроль
проэктирование производства (подбор и расстановка оборудования и КИП, обеспечение климатического и санитарно-гигиенического состояний помещений, организация потоков людей и материалов, оптимизация процессов)
разработка технологического регламента, маршрутных карт, валидационных мастер планов, мастер-файла предприятия (информация о предприятии), документации СМК (стандартные процедуры, инструкции)
делопроизводство (разработка, учет, актуализация, отмена документов)
обучение персонала (составление планов, графиков занятий, матриц обучения, должностных инструкций, проведение занятий)
валидация процессов, квалификация оборудования
работа с несоответствиями, контроль изменений
технологический контроль производства, in-process контроль, выборочный контроль
проэктирование производства (подбор и расстановка оборудования и КИП, обеспечение климатического и санитарно-гигиенического состояний помещений, организация потоков людей и материалов, оптимизация процессов)
разработка технологического регламента, маршрутных карт, валидационных мастер планов, мастер-файла предприятия (информация о предприятии), документации СМК (стандартные процедуры, инструкции)
делопроизводство (разработка, учет, актуализация, отмена документов)
обучение персонала (составление планов, графиков занятий, матриц обучения, должностных инструкций, проведение занятий)
валидация процессов, квалификация оборудования
работа с несоответствиями, контроль изменений
Навыки
Уровни владения навыками
Обо мне
Принимала непосредственное участие в проекте Stonebelt — вторичная упаковка вакцины клещевого энцефалита (для взрослых и для детей) фирмы Baxter, AG, Вена, Австрия на базе ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика», г. Екатеринбург, Россия (выпускающий контроль качества)
В феврале 2013 года прошла упаковка регистрационных образцов вакцины
За время проекта прошла два корпоративных аудита систем обеспечения качества фирмой Baxter (июль, ноябрь)
Разрабатывала всю документацию СМК в соответствии с требованиями GMP к производству МИБП
В ноябре прошла регистрация препарата
В декабре 2013 года планируется упаковка первой коммерческой серии вакцины. обеспечение качества лекарственных препаратов, в том числе медицинских иммунобилогических, организация хранения, транспортирования в условиях «холодовой цепи», вторичная упаковка МИБП
В феврале 2013 года прошла упаковка регистрационных образцов вакцины
За время проекта прошла два корпоративных аудита систем обеспечения качества фирмой Baxter (июль, ноябрь)
Разрабатывала всю документацию СМК в соответствии с требованиями GMP к производству МИБП
В ноябре прошла регистрация препарата
В декабре 2013 года планируется упаковка первой коммерческой серии вакцины. обеспечение качества лекарственных препаратов, в том числе медицинских иммунобилогических, организация хранения, транспортирования в условиях «холодовой цепи», вторичная упаковка МИБП
Высшее образование
2012
Уральская государственная медицинская академия
фармацевтический, провизор, специалист
Знание языков
Гражданство, время в пути до работы
Гражданство: Россия
Разрешение на работу: Россия
Желательное время в пути до работы: Не имеет значения